A USA egészségügyi szabályozó hatósága (FDA) jelenleg mérlegeli a Pfizer 5 év alattiaknak szánt COVID-19 elleni vakcinájának forgalmazási engedélyének visszavonását. A Bloomberg News jelentése szerint azonban nincs rendelkezésre álló részlet az esetleges döntés hátteréről vagy ütemezéséről.
mRNS-technológia: változó kormányzati álláspont és finanszírozás
A háttérben komolyabb elmozdulás figyelhető meg az amerikai egészségügyi politika irányába: Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter bejelentette, hogy az mRNS-vakcinák fejlesztését érintő projektek finanszírozását leállítják. Összesen 22 projektet, közel 500 millió dollár értékben érint ez a változás.
Kennedy érvelése szerint az mRNS-technológia „több kockázatot jelent, mint előnyt” a légúti fertőzések – köztük a COVID-19 és az influenza – ellen, ezért alternatív, hagyományosabb vakcinaplatformokat kíván előtérbe helyezni.
A tudományos közösség – szakértők, immunológusok egyaránt – azonban heves kritikával illette ezt a döntést:
-
A technológia hatékonyságát és biztonságát már a COVID-19 járvány idején is alátámasztottnak tartják
-
Johns Hopkins professzora figyelmeztet, hogy a döntés károsíthatja az USA jövőbeni járványokra való reagálóképességét és „veszélyesebb” helyzetbe hozhatja az országot
Továbbá egyes szakmai csoportok szerint a döntés globális egészségbiztonságra is súlyos következményekkel jár, különösen olyan járványok esetén, amelyekhez ugyanezt a gyors reagálásra képes technológiát lehetne használni – például az emberről emberre terjedő H5N1 madárinfluenza esetén.
Politikai és intézményi változások
Kennedy miniszteri tevékenysége nem csak a kutatásokat érinti: többek között a CDC védőoltási tanácsadó testületét (ACIP) is átalakította, és számos szakértőt eltávolított, akiket a szaklapok nem támogatónak ítélnek. Ezzel párhuzamosan, a mostani átszervezések és döntések tovább növelik az intézményi bizonytalanságot, amit az ipar és a befektetők is megéreztek – különösen a biotechnológiai szektorban.
