Engedélyezte az MDMA pszichoterápiával kombinált alkalmazását a poszttraumás stressz-szindróma kezelésére Új-Zéland gyógyszerhatósága, a Medsafe. A döntés két pszichiáter beadványa alapján született, számolt be róla a Guardian. Az ország ezzel Ausztrália után a második, ahol engedélyezik a szer gyógyászati felhasználását.
Csak felügyelet mellett, klinikai körülmények között
A terápia kizárólag 18 éven felüliek számára lesz elérhető. A szert nem vihetik haza a betegek, és nem használhatják egyedül, csak ellenőrzött klinikai körülmények között, erre jogosult pszichiáterek felügyelete mellett.
A szintetikus MDMA partidrogként ismert, hallucinogén hatása is van, megnöveli az energiaszintet, megváltoztatja az érzékszervi élményeket és eltorzítja az időérzékelést. A PTSD olyan mentális zavar, amely traumatikus események vagy súlyos fenyegetések – például háborús cselekmények, súlyos baleset, természeti katasztrófa vagy szexuális erőszak – nyomán alakulhat ki.
A miniszterelnök-helyettes az innovatív kezelésekre hivatkozott
David Seymour új-zélandi miniszterelnök-helyettes szerint a PTSD életeket tesz tönkre és nehezen kezelhető, az MDMA-val támogatott terápia viszont hatékony lehet. Seymour azt hangsúlyozta, hogy az ország elkötelezett az „innovatív kezelésekhez” való hozzáférés biztosítása mellett. A politikus tavaly a varázsgomba gyógyászati célú alkalmazásának engedélyezését is támogatta a súlyos depresszióban szenvedő betegek kezelésére.
Az FDA két éve elutasította a kérelmet
Ausztrália 2023-ban engedélyezte az ecstasy és a hallucinogén gombák gyógyászati célú felhasználását egyes mentális betegségek kezelésére. Kanada és az Egyesült Államok egyes tagállamai szintén jóváhagyták már a gombákban található pszilocibin és az MDMA orvosi alkalmazását, de kizárólag klinikai kísérletek céljára, illetve különleges engedélyek birtokában.
A széles körű gyógyászati felhasználást azonban egyelőre nem hagyták jóvá: az FDA 2024-ben elutasította az MDMA orvosi alkalmazásának engedélyezését, arra hivatkozva, hogy nincs elegendő bizonyíték a kezelés hatékonyságára és biztonságosságára. Az Egyesült Államokban a PTSD kezelésére jelenleg kétfajta antidepresszáns használható.
A beszámolóból nem derül ki, mikortól érhető el ténylegesen a terápia, hány pszichiáter kaphat rá jogosultságot, és milyen feltételekkel kerülhetnek be a betegek a kezelésbe. Nyitott kérdés az is, hogy a most engedélyezett protokoll milyen adatokat szolgáltat majd azokhoz a hatékonysági kérdésekhez, amelyekre az amerikai hatóság a két évvel ezelőtti elutasításnál hivatkozott.
